Obiettivo

Valutare l'impatto delle guaine urinarie rispetto ai prodotti assorbenti sulla qualità della vita (QoL) negli uomini incontinenti.

 

Disegno dello studio

  • Uno studio randomizzato, controllato e incrociato su 61 uomini adulti, in regime ambulatoriale, con incontinenza urinaria stabile, da moderata a grave senza incontinenza fecale concomitante.
  • Condotto da giugno 2007 a febbraio 2009 in 14 centri di urologia
  • I partecipanti hanno testato le guaine urinarie Conveen Optima (Coloplast A/S, Danimarca) con sacche di raccolta e il loro prodotto assorbente abituale per periodi di 2 settimane ciascuno in ordine casuale (Figura 1)
Figura 1. Disegno dello studio. V=visita, D=giorno, Pt quest=questionario paziente da 10 prodotti

Le misurazioni dei risultati

  • L'impatto sulla QoL è stato misurato con il King's Health Questionnaire (KHQ) e il questionario SF-12 Acute
  • La preferenza del prodotto del paziente è stata registrata utilizzando un questionario di 10 domande
  • È stato utilizzato un diario delle perdite di 72 ore per registrare il numero e la gravità delle perdite e il consumo giornaliero di prodotto
  • La sicurezza è stata misurata come il numero di eventi avversi locali  

 

Risultati

  • Tutte le dimensioni del KHQ hanno ottenuto punteggi più bassi con le guaine urinarie, indicando un miglioramento della QoL, soprattutto per le "limitazioni delle attività quotidiane"
  • (-10,24 ± 3,99, p=0,01) e "impatto dell'incontinenza" (-7,05 ± 3,45, p<0,05) (Figura 2)
  • La maggior parte (69%) dei pazienti ha preferito le guaine urinarie Conveen Optima rispetto al loro prodotto assorbente abituale (p=0,002)
  • Le guaine urinarie hanno ottenuto punteggi significativamente più alti per tutte le categorie (efficacia, immagine di sé, gestione degli odori, discrezione, integrità della cute) oltre alla facilità d'uso  
Figura 2. Punteggi KHQ. Più basso è il punteggio, maggiore è la qualità della vita. *Differenza significativa (p<0,05)>

Sicurezza

  • La sicurezza è stata considerata buona
  • Gli eventi avversi possibilmente correlati alle guaine urinarie sono stati riportati in 5 pazienti (8,3%); 4 casi di irritazione cutanea (3 casi risolti con una migliore igiene nell'arco di 1-3 giorni) e 1 caso di eruzione cutanea maculopapulare (con conseguente interruzione)
  • Sono state riportate 3 infezioni del tratto urinario (2 con prodotto assorbente, 1 con guaina urinaria) per 2 pazienti, ma non sono state considerate correlate al prodotto  

 

Conclusioni

  • Le guaine urinarie Conveen Optima hanno mostrato un impatto positivo sulla QoL (secondo i risultati del KHQ) negli uomini incontinenti da moderati a gravi che erano utilizzatori a lungo termine di prodotti assorbenti
  • I partecipanti hanno preferito in gran parte le guaine urinarie Conveen Optima
  • Alla luce di questi risultati, le guaine urinarie (Conveen Optima) possono essere raccomandate di preferenza rispetto ai prodotti assorbenti negli uomini incontinenti